Икосапент этила снижает риск ишемии у пациентов с гипертриглицеридемией

Среди пациентов с гипертриглицеридемией риск ишемии сердца (включая сердечнососудистую смерть) значительно ниже при использовании икосапента этила.

Икосапент этил представляет собой высокоочищенный этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (омега-3), назначаемый в качестве вспомогательной терапии для снижения уровня триглицеридов (ТГ) у взрослых с тяжелой гипертриглицеридемией.

Учёные провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием пациентов, страдающих сердечно-сосудистым заболеванием или с диабетом и другими сердечно-сосудистыми факторами риска.

Пациенты получали терапию статинами с уровнем триглицеридов натощак от 135 мг до 499 мг/дл (1,52-5,63 ммоль/л) и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от 41 мг до 100 мг / дл (1.06-2.59mmol/л). Случайным образом им были назначены для приема либо икосапента этила 2 грамма два раза в день, либо плацебо. Пациенты наблюдались в течение 4,9 лет.

За это время проводилась регистрация и подсчёт следующих событий:

• смерть от сердечно-сосудистой патологии;
• нефатальный инфаркт миокарда;
• нефатальный инсульт;
• коронарная реваскуляризация;
• нестабильная стенокардия.

Данные показали, что риск ишемии сердца был снижен на 25% среди пациентов, которые получали 2000 мг икосапента этила (EPA омега-3) два раза в день против тех, кто получал плацебо.

Первичное суммарное исходное событие имело место у 17,2% пациентов, которым лечили икосапент, с 22,0% пациентов в группе плацебо.

Вторичные исходные осложнения имели место у 11,2% и 14,8% пациентов в икосапентном этильной и плацебо-группе соответственно. Авторы исследования также наблюдали значительно меньшее число ишемических осложнений (включая сердечно-сосудистую смерть) в икосапентной этильной группе против плацебо (4,3% против 5,2%).

Общие показатели побочных эффектов были одинаковыми между двумя группами. Показатели фибрилляции предсердий (5,3% против 3,9%) и периферического отека (6,5% против 5,0%) были значительно выше в группе икосапента этила против плацебо.

Тем не менее, показатели анемии (4,7% против 5,8%) и желудочно-кишечные побочные эффекты (33,0% против 35,1%) были значительно ниже в группе икосапента этил против плацебо без каких-либо смертельных случаев кровотечения в любой группе.

Результаты анализа REDUCE-IT отличаются от негативных результатов нескольких современных исследований других агентов, которые также снижают уровни триглицеридов, включая другие n-3 жирные кислоты, ингибиторы ниацина, фенофибрата пролонгированного высвобождения, фенофибрата и ингибиторы холестеринового эфира.